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Etude pilote Buffalo sur 20 personnes - 15 mars 2003

Etudes

http://www.buffalo.edu/news/releases/2013/03/021.html

Les patients SEP n'ont pas eu d'améliorations suite à l'opération pour l'IVCC, d’après une étude pilote charnière sur le «traitement de libération».
Le premier essai clinique contrôlé pour tester l'innocuité et l'efficacité du traitement endovasculaire d'intervention sur les symptômes et la progression de la sclérose en plaques a constaté que l'intervention, parfois appelé le «traitement de libération», qui a suscité beaucoup d'intérêt dans la communauté mondiale MS, ne améliorer les résultats pour les patients.
Dans quelques cas, le traitement fait qu'empirer les symptômes.
Les
chercheurs de l'Université de Buffalo présenteront leurs résultats lors d'une session «La science émergente" affiche 20 Mars à l'Académie américaine de la réunion annuelle de neurologie à San Diego. Ils discutent des résultats dans cette vidéo: http://youtu.be/94gLM4QlU_A

La prospective randomisée thérapie endovasculaire dans la SEP (prémisse) essai est considéré comme le premier prospective randomisée en double aveugle, étude contrôlée de l'angioplastie par ballonnet pour MS étant réalisée avec l'approbation du Comité d'examen de façon rigoureuse aux États-Unis avec d'importantes garanties en place pour assurer une détermination minutieuse des risques et des avantages. Tout dépistage, de diagnostic, d'intervention et de suivi des procédures et des visites ont été effectuées sans frais pour les patients.

Les principales conclusions de l'étude sont que, même si le traitement est sûr et n'a pas été associé à des effets indésirables graves, il n'a pas une amélioration prolongée chez les patients atteints de SEP.

Sur la base de leurs conclusions, les chercheurs UB message de "primaires aux patients atteints de SEP et leurs médecins est que le traitement endovasculaire de l'insuffisance veineuse céphalorachidienne chronique (IVCC) ne devrait être fait dans le cadre d'études randomisées, en double aveugle, étude contrôlée comme prémisse.

"Notre forte recommandation pour les patients et les praticiens, qui ont, pour de bon, été en quête amélioration de leur maladie et un remède à la SP, c'est qu'ils devraient plutôt envisager d'inscrire dans les essais, plutôt que de subir ces procédures sur une base de rémunération des services ", a déclaré Adnan Siddiqui, MD, professeur agrégé de neurochirurgie, l'école de médecine de l'UB et des sciences biomédicales et investigateur principal postulat.

Depuis 2009, environ 30.000 patients SEP dans le monde ont subi la procédure endovasculaire qui ouvre les blocages dans les veines qui drainent le sang du cerveau. La grande majorité de ces procédures ont été effectuées sur une base d'honoraires-pour-service, et non dans le cadre d'essais cliniques.

L'idée a pris forme pour prémisse d'une collaboration entre le Département de Neurochirurgie UB et le Département de Neurologie UB à la suggestion de L. Nelson Hopkins, MD, SUNY professeur émérite et président de la neurochirurgie, qui est co-investigateur principal.

Les chercheurs de l'École de médecine UB et des Sciences Biomédicales ont été "particulièrement bien situé" d'étudier cette importante question, Siddiqui a dit. "Ici, à UB, certains des leaders mondiaux dans le traitement des AVC, dans le département de neurochirurgie, sont situés juste à côté de quelques-uns des leaders mondiaux dans la sclérose en plaques dans le département UB de neurologie et en imagerie au Centre de Buffalo Analyse neuro-imagerie ( CBNA), "at-il dit.

Des chercheurs de l'UB BNAC ont publié ou présenté plus de 25 études sur l'IVCC et son lien avec les maladies neurologiques, y compris MS.

"Nos résultats au cours des trois dernières années ont montré que l'IVCC est plus fréquente chez les patients atteints de SP que chez les témoins sains, mais la cause ou la conséquence de ces anomalies veineuses n'a pas été établie", a déclaré Robert Zivadinov, MD, Ph.D., FAAN, UB professeur de neurologie, directeur de l'enquêteur BNAC et co-chercheur principal de l'étude.

L'intervention endovasculaire est basé sur l'hypothèse que la réduction dans les grosses veines du cou et de la poitrine peut causer un mauvais drainage du sang du cerveau, entraînant des blessures éventuelles aux tissus du cerveau, Zivadinov expliqué. On a pensé que l'angioplastie - traitement couramment utilisé par les cardiologues et les chirurgiens autres endovasculaires pour traiter l'athérosclérose - peut remédier aux blocages.

"L'idée de la prémisse était de savoir si l'ouverture des veines qui drainent le sang du cerveau et de la moelle épinière permettrait d'améliorer les résultats pour les patients atteints de SEP", a déclaré Bianca Weinstock-Guttman, MD, UB professeur de neurologie et directeur du MS UB Centre.

"Nous avons découvert était plutôt surprenant et inattendu", a déclaré Siddiqui. "C'était tout à fait le contraire de ce que nous avions initialement prévu de trouver. L'étude a montré que le traitement endovasculaire des veines sténosées n'ont eu aucun effet chez les patients atteints de SEP. "

Un total de patients atteints de SEP 30, dont la plupart étaient de l'Ouest de New York, ont été étudiés dans le procès prémisse. La phase 1 était un essai d'innocuité, impliquant 10 patients atteints de SEP et de phase II a inclus un total de patients atteints de SEP 20, qui ont été randomisés pour recevoir un traitement ou un placebo.

Les chercheurs UB trouvé aucune différence dans les symptômes cliniques, les lésions cérébrales déterminées sur l'IRM ou la qualité de vie entre les résultats patients atteints de SEP qui ont subi une angioplastie par ballonnet pour corriger l'IVCC et ceux qui n'ont pas reçu le traitement.

Les chercheurs ont souligné que l'étude UB était petit et que des études plus larges doivent être entrepris et devrait être menée de façon rigoureuse avec l'approbation de la CISR, comme prémisse.

"Ce n'est pas le dernier mot sur ce traitement endovasculaire pour la SEP", a conclu Siddiqui. "C'est le premier mot, car c'était la première fois en double aveugle, randomisée sham-controlled trial sur le sujet. Cependant, ces résultats nous amènent à mettre en garde fortement contre l'acceptation générale de cette procédure invasive pour les patients atteints de SEP. "

En plus de Siddiqui, Zivadinov, Weinstock-Guttman et Hopkins, Ralph HB Benoît, Ph.D., UB professeur de neurologie et Elad Levy, MD, professeur agrégé de UB neurochirurgie contribué de manière significative à la conception de l'étude et l'interprétation des résultats. Autres UB co-chercheurs sont Yuval Karmon, Jihnhee Yu, Karen Marr, Vesela Valnarov, Murali Ramanathan, Deepa P. Ramasmamy, Kresimir Dolic, David Hojnacki, Ellen Carl et Cheryl Kennedy.

L'étude a été financée par Santé Kaleida, UB, la Fondation MS direct (Canada), Volcano Corp, ev3 Corp et de nombreuses personnes qui ont un intérêt personnel dans la recherche MS.

Source: University of Buffalo © 2013 Université de Buffalo (15/03/13)

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