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Etude pilote : mi-2011

Etudes > Etude Buffalo : SEP et CCSVI .... L'oeuf ou la poule

Angioplastie veineuse chez les patients atteints de sclérose en plaques: Résultats d'une étude pilote

Résumé

Objectifs

L'Insuffisance veineuse céphalorachidienne chronique (IVCC) est associée à la sclérose en plaques (SEP). L'objectif de l'étude était de voir si une angioplastie transluminale percutanée (PTA) des lésions détectées par doppler-Duplex , des jugulaires internes et / ou des veines azygos, était sûr, grevé par un taux de resténose significatif, et si il n'y avait aucune preuve que le traitement réduit l'activité de la maladie.

Conception : Cela a été une étude contrôlée.

Matériaux : Nous avons étudié 15 patients atteints de SEP récurrente-rémittente avec ivcc détectée par duplex.

Méthodes
Huit patients ont eu la ZEP (angioplastie) en plus de leur traitement médical (groupe de patients traités immédiatement (ITG)), tandis que le traitement des sept autres était différé, après 6 mois de traitement médical exclusivement(groupe de traitement différé (DTG)).

Résultats
Aucun événement indésirable n'est survenu. À 1 an, il y avait un taux de resténose de 27%. Globalement, la ZEP(angioplastie) a été suivie par une amélioration significative du score fonctionnel par rapport aux valeurs initiales ( p <0,02). Le taux de rechute annualisé a été de 0,12% dans l'ITG contre 0,66% dans la DTG ( p = NS). L'Imagerie par résonance magnétique (IRM) montre une tendance (à l'aveugle: radiologues ignorant si les patients faisaient partie du groupe opéré, ou de l'autre groupe) moins de lésions T2 dans l'ITG ( p = 0,081), correspondant à une diminution de 10% dans le groupe ITG comparativement à une hausse de 23% dans le DTG(pas encore opérés)au cours des 6 premiers mois de l'étude.

Conclusions
Cette étude confirme l'innocuité du traitement chez les patients SEP opérés pour IVCC liée à la SEP. Les résultats, malgré le taux important de resténose, sont encourageants et justifient une étude supplémentaire, multicentrique en double aveugle, randomisée.

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